云顶Xanyao jiashan工厂完成了通用肿瘤治疗疫苗EV
栏目:成功案例 发布时间:2025-06-19 10:20
2025年6月18日,6月18日,现代制药公司Genting Xanyao(Hkex 1952.hk)列出的香港宣布,JIASHAN工厂已成功完成了总体临时项目的第一批临床项目的发布,该项目是基于EVM14 Project的整体临床项目。由治疗性疫苗EVM14定义(“ EVM14”),这些样品的批次是由田纳西(Xinyao)在Jiashan Factory的MRNA MRNA生产平台上制备的。 MRNA技术平台开发的云顶Xinya链。mRNA疫苗的研究和开发。 “它不仅为诸如EVM14之类的主要管道的独立研究和开发提供了可靠的保证,而且还建立了竞争性优势的变化,并为mRNA肿瘤和自体CA产生的治疗提供了长期的深层培养。R-T领域已奠定了基础。中国和美国在综合方面的高度疾病及其在其他方面的疾病,并在全球范围内进行了影响,以实现较高的治疗方法,以实现较高的治疗方法,以实现较高的治疗方法,以易于触发,并且在越来越多的疾病中,可以及时触发了综合性,以实现较高的疾病,以实现较高的治疗方法。 EVM14的价值是通过具有独立的智力的MRNA技术平台来开发的,它是世界上的第一个eChelon。G非小细胞癌,头颈癌和其他鳞状癌细胞。它的新药临床试验申请已于2025年3月得到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式进入了一项固定临床研究的全球阶段。此外,云顶Xanya计划在不久的将来向州药物管理局的药物审查中心(CDE)提交EVM14的临床试验申请。就像云顶Xinyao的第一个自发开发的mRNA治疗疫苗一样,EVM14在临床前研究中也显示出巨大的治疗潜力。 EVM14促使剂量取决于抗原,该抗原是对小鼠的特定免疫反应,并且在许多同源小鼠模型中显着阻塞了肿瘤的生长。同时,EVM14可以刺激免疫记忆,并显示有效减少肿瘤和转移复发的能力,这有望使患者能够获得“长期无癌症安全性”的好处。此外,研究S已表明EVM14与免疫检查点抑制剂(ICI,例如PD-1 Oang Kumsbination的PD-L1抑制剂)可以显着增强抗肿瘤活性,减少复发和转移,并支持联合药物的临床探索。这意味着预计将来该治疗将涵盖更多类型的肿瘤和疾病的不同阶段,并有望涵盖更广泛的患者人群。目前,世界上新的肿块数量仍然很高。 Globocan的2022年统计数据表明,全球新肿瘤的数量为1,9976万,肿瘤死亡人数为974.4万。由于以前的免疫疗法和有针对性的治疗很难促进免疫系统中长期“记忆”的发展,因此针对肿瘤相关抗原的肿瘤疫苗已受到该行业越来越多的关注。如果这是组合的更强效应或降低恢复风险的潜力rrence of tumor and metastasis, they all help to achieve a "long-term cancer-free safety approach, with disturbing significance and extensive application prospects. Another universal advantage, tumor-based therapy vaccines is that they can significantly shorten the production cycle, improve manufacturing efficiency and reduce costs, thus expanding the patient's access. Currently, this type of vaccine is in the early stages of clinical practice worldwide, and products from leading pharmaceutical companies such as Moderna and Biontech处于I/II期临床研究中,因此EVM14研究和开发进入了世界上的第一个梯队。布局,并具有临床证明和当地的mRNA技术平台过去,云顶Xinyao的自发mRNA抗核心病毒候选疫苗与美国FDA在374个主题的全球临床试验中批准的辉瑞/Biontech的Comirnaty®MRNA疫苗的头对头疫苗。结果表明,该疫苗通常具有耐受性,其安全性和有效性可与Comirnaty®(统计上不缩放性)相当,这为随后的临床发育奠定了稳定的基础。 AI技术还为mRNA平台开发的云顶Xanyao提供了深厚的加强。作为一家生物制药,是第一家促进AI驱动的mRNA肿瘤的治疗疫苗“令人惊叹的” mRNA序列算法系统(Ever-neo-1)的疫苗,并在第三代迭代并继续通过主要数据出现。目前,云顶Xinyao已经开发了许多与自身免疫性有关的自身免疫相关药物,包括EVM14,个性化肿瘤治疗疫苗EVM16,免疫调节性肿瘤强奸疫苗,自动化的CAR-T产品等。其中,EVM16于2025年3月完成了临床试验中的第一个患者给药,预计自动CAR-T项目有望确定一年中的第一个临床前药物候选者。吉安格(Zhejiang)在贾山(Jiashan)的云顶Xinyao生产的基础是上述产品的局部研究和开发和制造。或提供强有力的支持。它覆盖了85 MU的面积,建筑面积为58,000平方米,投资量表超过9亿元。它具有完整的高级生产设施和完整的质量确定性系统。它可以实现不同尺度的mRNA产物的GMP生产能力。它于2022年12月正式放置在行动中,并成功地完成了临床批次的制造,并具有生产临床和商业规模的能力。随着EVM14,EVM16和其他PR的临床应用的快速增长Oducts,该行业认为,云顶Xinyao已成为该赛道的主要竞争对手之一,并有望领导市场并迅速改变商业回报的技术收益。它在有关MAIGAO Securities发行的药物和生物学行业的深刻报告中,它说,mRNA肿瘤疫苗可能会逐渐释放出具有广泛治疗方法的数十亿美元的市场潜力。还建议注意已经有肿瘤疫苗管道或技术储备的公司,例如云顶Xinyao,Siludi药剂师等。